かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
《概要》 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として1品目が承認され、その内容が通知されました。
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麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について
《概要》 平成11年9月29日政令第294号をもって麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第238号)が一部改正されました。
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医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その35)について
《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その35)について通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格第4部に係る医薬品の製造(輸入)承認申請等について
《概要》 日本薬局方外医薬品規格第4部の創設に伴う抗生物質医薬品の承認申請等の細部取扱いについて通知されました。
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日本薬局方外医薬品規格第4部の創設等について(日本薬局方外医薬品規格1997の一部改正について)
《概要》 「日本薬局方外医薬品規格1997」の一部改正について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として22品目が承認され、その内容が通知されました。
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計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の施行に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》 計量法附則第四条の計量単位等を定める政令が公布、施行することから、同政令に基づく製造(輸入)承認申請の取り扱いが通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 再審査を受ける新医薬品として3品目が承認され、その内容が通知されました。
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医療用医薬品再評価結果平成一一年度(その二)について
《概要》 109品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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