薬局等勤務薬剤師の介護支援専門員等との兼務について
《概要》 介護保険制度の実施に伴い、薬局又は一般販売業の店舗に勤務する薬剤師が介護支援専門員等を兼務する場合の取扱いについて通知されました。
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医療用具の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて
《概要》 臨床試験の試験成績が必要とされる医療用具について、平成10年12月1日医薬審第1061号審査管理課長通知「医薬品の承認申請後の臨床試験の実施の取扱について」に準じて、今後の取り扱いが通知されました。
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配置販売品目指定基準の一部改正について
《概要》 昭和36年2月厚生省告示第16号(配置販売品目指定基準)の一部改正の要旨及び運用上留意すべき事項が通知されました。
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血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインについて
《概要》 中央薬事審議会血液製剤特別部会において、血漿分画製剤のウイルスに対する安全性確保に関するガイドラインが取りまとめられました。
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毒物劇物監視指導指針の取扱いについて
《概要》
毒物劇物監視指導指針については、「毒物劇物監視指導指針の制定について」（平成11年8月27日医薬発第1036号医薬安全局長通知）により通知されていますが、その取扱いにおける留意点について通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hou...
毒物劇物監視指導指針の制定について
《概要》
毒物劇物の監視・取締りについては、毒物劇物監視要領（昭和50年4月1日薬発第301号薬務局長通知。以下「監視要領」）に基づき実施されていますが、毒物劇物の用途の多様化、昨年の毒物劇物を用いた犯罪の多発を踏まえ、毒物劇物の監視指導をさらに効率的・効果的に実施することを目的として、監視要領を廃止し新たに本通知別添のとおり毒物劇物監視指導方針を制定することとした旨、通知されました。
なお、昭和...
希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具が指定されました。
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一般用医薬品の添付文書記載要領について
《概要》 「一般用医薬品の添付文書記載要領」が定められました。
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一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
《概要》 重要な情報が一般使用者に確実に伝達されるよう、一般使用者にとって、より見やすく、わかりやすいものとするため、「一般用医薬品の使用上の注意記載要領」が定められました。
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一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
《概要》 一般用医薬品の添付文書記載要領の運用に当たって留意すべき事項が通知されました。
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