《概要》 平成11年8月6日厚生省告示第181号をもって化粧品原料基準(昭和42年8月厚生省告示第322号)の一部が改正されました。
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《概要》 人又は動物由来の細胞・組織を加工(薬剤処理、生物学的特性改変、遺伝子工学的改変等をいう。)した医療機器又は医薬品らの治験等を行う場合の取扱いについて通知されました。
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《概要》 平成11年7月28日厚生省令第74号をもって一部改正された薬事法施行規則の改正趣旨、関連する通知の改正等が通知されました。
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《概要》
薬事法施行令の一部を改正する政令(平成11年政令第168号)、医薬品及び医薬部外品の輸入販売管理及び品質管理規則(平成11年厚生省令第62号)及び医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則(平成11年厚生省令第63号)が公布、施行されました。
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《概要》 医薬品一般的名称命名の申請又は届出のあった物質につき、新たに一般的名称が定められました。
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《概要》 新たな成分規制におけるポジティブリストを準備するにあたり、ポジティブリストへの収載を希望する場合の要請の受け付けを開始されました。
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《概要》 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その34)について通知されました。
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《概要》 新たに「薬物乱用防止対策事業実施要綱」を定め、薬物の乱用防止についての対策事業を実施することとなりました。
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《概要》 薬物乱用防止対策事業の運用について通知されました。
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《概要》 医療用具の製造又は輸入の承認申請の細部取扱いについて通知されました。
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