希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品が指定されました。
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医療用具の承認申請について
《概要》 医療用具の製造等の承認申請に関する取扱いが改められました。
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医療用医薬品再評価結果平成11年度(その1)について
《概要》 191品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果が通知されました。
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麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 麻薬、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第238号)及び麻薬及び向精神薬取締法施行規則(昭和28年厚生省令第14号)が一部改正されました。
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新医薬品として承認された医薬品について(通知)
《概要》 再審査を受ける新医薬品として54品目が承認され、その内容が通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について(通知)
《概要》 再審査を受ける新医薬品として2品目が承認され、その内容が通知されました。
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一般用医薬品の再評価に伴う製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》 新たに一般用医薬品として承認申請を行う場合の添付資料について、その取り扱いが通知されました。
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貼付剤及び浣腸剤の変更等に関する承認申請上の取扱いについて
《概要》 医薬品の製造(輸入)承認申請及び製造(輸入)承認事項一部変更承認申請
の簡素合理化の観点より、その取扱いが改められました。
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希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具が通知されました。
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医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
《概要》 医療用医薬品の品質再評価(第4次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について通知されました。
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