新医療用具として承認された医療用具について(通知)
《概要》 平成10年度に薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医療用具として54品目が承認され、その内容が通知されました。
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パーマネント・ウェーブ用剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について
《概要》 平成5年2月10日薬審第100号薬務局審査課長通知「パーマネント・ウェーブ
用剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について」の一部が改められました。
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希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定の取消しについて
《概要》 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定の取消しについて通知されました。
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カラーコピーによる偽造処方せんに関する留意事項について
《概要》 北海道及び静岡県よりカラーコピーによる処方せんの偽造に関する報告があったことから、偽造処方せんに関する留意事項について通知されました。
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染毛剤の使用上の注意及び製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について
《概要》 染毛剤の使用上の注意及び製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について通知されました。
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薬事法施行規則一部改正に伴う医療用具製造(輸入)承認及び許可等の取扱いについて
《概要》 薬事法施行規則一部改正に伴う医療用具製造(輸入)承認及び許可等の取扱いについて通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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歯科材料の製造(輸入)承認申請に必要な物理的・化学的及び生物学的試験のガイドラインの改定について
《概要》 「歯科材料の物理的・化学的及び生物学的試験のガイドライン」中の一部が改められました。
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医療用具の「コンピュータ西暦2000年問題」に関する第2回実態調査の実施について
《概要》 医療用具の「コンピュータ西暦2000年問題」に関する第2回実態調査の実施について通知されました。
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骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて（平成11年4月15日医薬審第742号）
《廃止情報》
本通知は「骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について」（平成29年7月7日薬生薬審発0707第1号）により、平成30年3月31日をもって廃止されます。
《概要》
骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて、「医薬品の承認申請について」（平成11年4月8日医薬発第481号医薬安全局長通知）の記の第2の3に規定される試験の指針として、骨粗鬆症用薬の...