（株）オカムラ・インターナショナル 世界最小粒径のナノ酸化亜鉛
株式会社オカムラ・インターナショナル（東京都八王子市、 http://okamura-international.com/index.html）は、平均粒径14.6ナノメートル（国内某メーカーのナノ酸化亜鉛の平均粒径は100ナノメートル）という世界最小粒径の光触媒ナノ酸化亜鉛を、中国から独占輸入販売権を得て販売している（粒径差は2～40ナノメートル）。
この製品は、現在の日本市場に...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【事務連絡】医薬品の販売業等に関するＱ＆Ａについて（その２）
《概要》
「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」（平成25年法律第103号。以下「改正法」）及び改正法の施行に伴う政省令改正の内容については、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成26年3月10日薬食発0310第1号厚生労働省医薬食品局通知）で示されていますが、そのQ&A（その2）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
事務連絡本文はこちら（PDF）
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薬用シャンプー及び薬用リンス製造販売承認申請書作成上の留意点等について
《概要》
平成26月5月2日付薬食審査発0502第1号により、厚生労働省医薬食品局審査管理課長から各都道府県衛生主管部（局）長あて通知された、薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について、本通知のとおり当該留意事項に基づく申請にあたっての留意点がとりまとめられました。
通知本文はこちら（PDF）
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薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について
《概要》
医薬部外品に該当し、その製造販売にあたっては品目ごとの厚生労働大臣の商品が必要である、いわゆる薬用化粧品（「医薬部外品を指定する告示の一部改正について」（昭和36年11月18日付薬発第470号厚生省薬務局長）の1の（3））のうち、薬用シャンプー及び薬用リンス中の有効成分の種類、規格、配合量、用法、用量等について、その承認前例をもとに承認審査に係る留意事項が本通知別添のとおり作成されました...
医薬品の一般的名称について
《概要》
医薬品の一般的名称については、「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（平成18年3月31日薬食発第0331001号厚生労働省医薬食品局長通知）により取り扱われていますが、今般我が国における医薬品一般的名称（JAN）について、新たに本通知別添のとおり定められた旨通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
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