新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について
《概要》新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について通知されました。
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再審査期間の延長された医薬品の表示の取扱いについて
《概要》薬事法第14条の4第2項の規定に基づき再審査期間の延長された新医薬品のうち記帳義務医薬品であるものの表示の取扱いが通知されました。
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薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について（平成5年10月1日薬新薬第92号）
《廃止情報》
本通知の記の第一は「優先審査等の取扱いについて」（平成28年1月22日薬生審査発0122第12号・薬生機発0122第2号）により廃止されます。
《概要》
薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律(平成5年法律第27号)に関して、平成5年10月1日施行分のうち優先審査と再審査期間の取扱いが通知されました。
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第12改正日本薬局方第1追補の制定等について
《概要》平成5年10月1日厚生省告示第251号をもって、第12改正日本薬局方(平成3年3月25日厚生省告示第51号)の一部が改正され、同日に施行されたことが通知されました。
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検定医薬品の自家試験成績書について
《概要》検定医薬品の自家試験成績書の改正について、通知されました。
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薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について（平成5年8月25日薬発第725号）
《概要》
薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について詳細が通知されました。
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薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の一部を改正する法律の施行について
《概要》希少疾病用医薬品等の試験研究を促進するための措置を講ずるとともに、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保のための施策の充実等を図るため、薬事法及び医薬品副作用被害救済・研究振興基金法の改正が行われました。
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日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認申請の取扱いについて
《概要》平成5年7月8日薬発第612号薬務局長通知及び同日薬発第614号薬務局長通知により日本薬局方外医薬品規格1993及び医薬品添加物規格1993が定められたことに伴い、医薬品製造(輸入)承認申請の取り扱いが通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」について、その趣旨、運用上の留意事項等が通知されました。
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薬局業務運営ガイドラインについて
《概要》「薬局業務運営ガイドライン」の運用について通知されました。
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