《概要》「医薬分業定着促進事業実施要綱」について通知されました。
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《概要》一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて通知されました。
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《概要》「新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基
準」が定められました。
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《概要》医薬品等の輸入監視について通知されました。
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《廃止情報》
本通知は、「染毛剤製造販売承認基準について」(平成27年3月25日薬食発0325第33号厚生労働省医薬食品局長通知)の施行に伴い廃止されます。
《概要》
医薬部外品のうち染毛剤の製造(輸入)の承認については、本通知別添の染毛剤製造(輸入)承認基準により行うこととされました。
なお、本基準は平成3年7月1日以降製造(輸入)承認申請される品目に対し適用されます。
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《廃止情報》
本通知は「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」(平成27年3月25日薬食審査発0325第12号)の適用に伴い廃止されます。
《概要》染毛剤製造(輸入)承認申請書作成上の留意点について通知されました。
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《概要》許認可等行政事務手続の簡素化についての取り扱いについて通知されました。
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《概要》専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品であって、人又は動物の皮膚にはり付けられるものの製造又は輸入の承認申請の際に添付すべき資料等の取り扱いについて通知されました。
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《概要》医薬品の製造(輸入)承認権限の委任に伴う委任品目に係る承認事務取扱い要領が定められました。
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《概要》第十二改正日本薬局方の制定等について通知されました。
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