医薬品(医療用)の承認事項一部変更承認に係る標準的事務処理期間の設定等について
《概要》医薬品(医療用)の承認事項一部変更承認に係る標準的事務処理期
間は1年とし、昭和61年4月1日以降に都道府県知事が申請書を受理したものから適用することとなりました。
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医薬品の特別審査用見本品等の取扱いについて
《概要》
薬事法施行令（昭和36年政令第11号）第14条第1項第3号イ（1）ただし書に規定する承認のための審査につき特に費用を要するものとして厚生省令で定める医薬品の詳細について通知されました。
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局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
《概要》局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について通知されました。
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日本薬局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について
《概要》日本薬局方インスリン製剤及び中性インスリン注射液に係る検査命令の実施について通知されました。
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日本薬局方「ガーゼ」、同「脱脂綿」及び同「精製脱脂綿」の「滅菌済」の表示について
《概要》日本薬局方ガーゼ(滅菌済)、日本薬局方脱脂綿(滅菌済)及び日本薬局方精製脱脂綿(滅菌済)の製造管理及び品質管理自主基準(当該製品の規格及び試験方法を含む。)に基づき製造されたものの表示について通知されました。
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再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について
《概要》再審査が終了した新医薬品等に関する監視指導上の措置について通知されました。
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「医薬品の製造承認等に関する基本方針について」の一部改正等について
《概要》医薬品の薬価基準収載に係る手続について通知されました。
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薬局等構造設備規則の一部改正等について
《概要》薬局等構造設備規則の一部改正等について通知されました。
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専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について
《概要》専ら他の医薬品の製造の用に供される原薬たる生薬に係る輸入販売業の許可申請書の記載等について通知されました。
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標準的事務処理期間の設定等について
《概要》標準的事務処理期間の設定等について通知されました。
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