ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》安全対策に万全を期するため、ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品についての措置について通知されました。
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ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の取扱いについて
《概要》ホウ酸又はホウ砂を含有する一般用医薬品の処方変更を行う場合の審査について通知されました。
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体外診断用医薬品の取扱いについて(その2)
《概要》昭和60年7月31日をもって体外診断用医薬品の製造又は輸入の申請に際して納める手数料について通知されました。
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体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて
《概要》体外診断用医薬品の承認申請上の取扱いについて通知されました。
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医薬品等輸入監視協力方依頼について
《概要》一部医薬品等につきましては輸入時の確認を昭和60年8月1日より税関限りの取り扱いとすることとなりました。
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中央薬事審議会における新医薬品等に関する指摘事項の伝達について
《概要》承認申請者が中央薬事審議会において直接伝達を受ける機会を設けることとなりました。
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外国で実施された医薬品等の臨床試験データの取扱いについて
《概要》外国で実施された医薬品等の臨床試験データの取扱いについて通知されました。
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薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について
《概要》薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について通知されました。
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医療用具の製造(輸入)承認申請の取扱いについて
《概要》医療用具の軽微な変更等について通知されました。
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稀用医薬品の製造(輸入)承認申請に際し添付すべき資料について
《概要》適応症が日本では極めて発症数が少ない疾病に対するものであり、かつ医療上の必要性が高い医薬品の取扱いについて通知されました。
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