抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について
《概要》抗生物質医薬品のうち注射剤に係る検査命令の実施について通知されました。
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医薬品の再評価に伴う製造(輸入)承認・許可の取扱いについて
《概要》再評価の対象として指定された医薬品に関連する医薬品の製造(輸入)承認・許可の取扱いについ通知されました。
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医療用医薬品再評価の実施について
《概要》医療用医薬品再評価の実施について通知されました。
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アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の表示の取扱いについて
《概要》アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の表示の取扱いについて通知されました。
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鎮暈薬製造（輸入）承認基準について（昭和59年6月1日薬発第381号）
《概要》
一般用医薬品のうち、鎮暈薬の製造(輸入)の承認につい通知されました。
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《英訳》
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について（平成27年9月29日事務連絡）...
薬事法施行令の一部改正等について
《概要》薬事法施行令の一部改正等について通知されました。
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専ら他の医薬品の製造の用に供されることが目的とされている原薬たる医薬品等の製造（輸入）承認事務の取扱いについて
《概要》委譲品目に係る承認事務取扱要領等が定められました。
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《改正情報》
鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて（平成27年3月25日薬食審査発0325第3号） 一部改正
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無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について
《概要》無承認無許可医薬品の指導取締りの徹底について通知されました。
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医薬品等の副作用報告義務の遵守について
《概要》薬事法(昭和35年法律第145号)第69条に基づく副作用報告義務について、その内容の一層の明確化が図られました。
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アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の取扱いについて
《概要》アルコールを含有するいわゆるドリンク剤の取扱いについて通知されました。
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