薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行に係る取扱い等について
《概要》薬事法施行令の一部を改正する政令（平成25年1月30日政令第19号、以下「改正政令」）及び薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成25年6月11日厚生労働省令第78号、以下「改正省令」）は平成25年7月1日に施行されまするが、改正政令による改正後の薬事法施行令（昭和35年政令第11号）及び改正省令による改正後の薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）の適用にあたっての取扱いについて通知さ...
日本薬事法務学会 薬事法データベース
日本薬事法務学会は薬事法務に特化した学会として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法、旧称薬事法）及びその関連法規に関する学術研究・啓発活動を中心に活動しております。
当学会の薬事法データベースにて同法に関連した法令改正・通知発出情報のほか、海外の薬事トピックスなどの情報を中心にご紹介しています。その他薬事関連のイベント情報のほか.、当学会主催／協賛のセミナー情報等も随時掲載いたします。
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最新国内薬事トピックス
日本薬事法務学会について
【省令】薬事法施行規則の一部を改正する省令
《概要》薬事法第82条並びに薬事法施行令第58条から第62条までの規定に基づき、薬事法施行規則の一部を改正する省令が定められました（施行平成25年7月1日）。
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【告示】薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
《概要》薬事法第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品として指定された医薬品につき、公示されました。
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【告示】薬事法第七十七条の二の五第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
《概要》薬事法第77条の2の5第1項の規定に基づき、平成25年4月4日をもって同法第77条の2第1項の規定による指定を取り消した希少疾病用医薬品につき、告示されました。
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【告示】平成二十五年産あへんの納付期限を定めた件
《概要》あへん法（昭和29年法律第71号）第30条の規定に基づき、平成25年産あへんの納付期限が定められた件につき、告示されました。
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