【告示】生物学的製剤基準の一部を改正する件
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第42条第1項の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）医薬品各条の部インフルエンザHAワクチンの条の一部が改正されました。
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新医薬品等の再審査結果 平成26年度（その４）について
《概要》
医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条の4第3項の規定による再審査が終了した医薬品13品目について、その結果が通知されました。
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《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31
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【EU】薬事関連速報 2015.3.30掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、2015/2016年の季節性インフルエンザワクチン株の推奨構成を発表
・Regulatory information - EU recommendations for 2015/2016 seasonal flu vaccine...
【米国】薬事関連速報 2015.3.30掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、糖尿病黄斑浮腫患者の糖尿病性網膜の新治療薬を承認
・FDA approves new treatment for diabetic retinopathy in patients with diabetic macular edema
http://www.fda.gov...
【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医薬品を指定した件
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品として指定された29品目につき、同条第2項の規定により公示されました。
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【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第七十七条の六第一項の規定により希少疾病用医薬品の指定を取り消した件
《概要》
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第77条の6第1項の規定に基づき、同法第77条の2第1項の規定による指定が取り消された希少疾病用医薬品2品目について、同法第77条の6条第3項の規定により公示されました。
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【告示】平成二十七年度の献血の推進に関する計画
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第10条第1項の規定に基づき、平成27年度の献血の推進に関する計画が策定された旨、同条第3項において準用する同法第9条第5項の規定により告示されました。
本告示は平成27年4月1日から適用されます。
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【告示】平成二十七年度の血液製剤の安定供給に関する計画
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第25条第1項の規定に基づき、平成27年度の血液製剤の安定供給に関する計画が策定されたことにつき、同条第6項の規定により告示されました。
本告示は平成27年4月1日から適用されます。
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【省令】安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令
《概要》
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和31年法律第160号）第9条第2項第2号及び第25条第1項の規定に基づき、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令が定められました。
本省令は公布の日から施行されます。
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について（通知）
《概要》
沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（無莢膜型インフルエンザ菌プロテインD、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド結合体）が医薬品として新たに承認されたことに伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件」（平成27年厚生労働省告示第136号）により、「医薬品、医療機器...