《概要》
日本工業規格（JIS）である「医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項（JIS T 0601-1:1999）」が「医用電気機器－第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項（JIS T 0601-1:2012）」に改正されたことなどに合わせ、歯科器械の製造販売承認申請等に際して添付すべき資料のうち電気的安全性評価及び物理的・化学的評価に関する資料の取扱いについて定める「歯科器...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、緊急避妊薬の審査を開始
・Review of emergency contraceptives started
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、Ranbaxy社（インド）のトアンサ工場で製造された医薬品の米国での流通を禁止
・FDA prohibits Ranbaxy's Toansa, India facility from producing and distributing drugs for the U....
