- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0318第1号
- 発出日
- 2026-03-18
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
《概要》
医薬品の治験及び製造販売後臨床試験において、実施医療機関が治験又は製造販売後臨床試験の実施に係る業務の一部を他者に委託する場合は、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号）に基づき、当該業務を受託する者と同省令第39条の2に規定する契約を締結することとされています。
近年、被験者の利便性等を踏まえ、実施医療機関に被験者が来院せずとも診察・検査等が実施できる分散型治験といった新たな形態の治験が行われるようになっていることから、治験の実施に係る業務等を実施医療機関以外の医療機関に委託する場合の取扱いについて本通知のとおり示されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.03.31