医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて(令和8年5月18日医薬薬審発0518第4号・医薬安発0518第2号)

区分
医薬品
文書番号
医薬薬審発0518第4号・医薬安発0518第2号
発出日
2026-05-19
発信者
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

米国胸部学会、欧州呼吸器学会、日本呼吸器学会及びラテンアメリカ胸部医学会合同で2022年に公表された Idiopathic Pulmonary Fibrosis (an Update) and Progressive Pulmonary Fibrosis in Adults: An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline において、これまで「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」等の用語が用いられていた病態を指す新たな呼称として「進行性肺線維症」が提案され、国内でも「膠原病に伴う間質性肺疾患診断・治療指針2025」(日本呼吸器学会・日本リウマチ学会合同膠原病に伴う間質性肺疾患診断・治療指針2025作成委員会編)において、将来的には「進行性肺線維症」に集約すべきとされています。
こうした状況を踏まえ、医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」の記載について、本通知のとおり取り扱うこととされました。

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《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.05.31