区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0810第1号

発出日

2026-08-10

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長

《概要》

バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて」（平成25年2月14日薬食審査発0214第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）等により示されています。
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤のバイオ後続品が承認されたことを踏まえ、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）の皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る取扱いについて、本通知のとおりとすることとされました。

通知本文はこちら（PDF）

《関連》

「バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて」（平成25年2月14日薬食審査発0214第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.08.31