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ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて(令和8年8月10日医薬薬審発0810第1号)

《概要》 バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、「バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて」(平成25年2月14日薬食審査発0214第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)等により示されています。 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)の点滴静注製剤のバイオ後続品が承認されたことを踏まえ、ウステキヌマブ(遺伝子組換え)の皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用...