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《廃止情報》
本事務連絡は「「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて」(平成27年7月10日事務連絡)により廃止されます。
《概要》
「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて(その2) が通知されました。
事務連絡本文はこち...
《概要》新たに承認された第一類医薬品について 通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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食品医薬品安全庁(KFDA)は、韓国国民が安心できる安全な食品の提供、本格的なFTA時代を迎え、医薬品分野の国際競争力を高めるための2012年下半期食•医薬品の主要な政策を発表した。
今年の下半期から変わる主な政策としては、▲優秀衛生管理基準と検査命令制度の導入▲臨床試験の実施機関等の指定制度の導入や原料血漿の安全管理の強化▲化粧品の広告実証制度などである。
食品分野では優れた衛生管理基準...
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、 trimetazidine含有医薬品の使用制限を推奨
・ European Medicines Agency recommends restricting use of trimetazidine-containing med...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、過活動膀胱の治療薬としてMyrbetriqを承認
・FDA approves Myrbetriq for overactive bladder
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm31...
《概要》「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正
に関する質疑応答集(Q&A)について 通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》新医薬品の再審査結果 平成24年度(その1)について 通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》医療機器の保険適用について 通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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《概要》出入国管理及び難民認定法及び日本国との平和条約に基づき日本の国籍を離脱した者等の出入国管理に関する特例法の一部を改正する等の法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令(薬事法関係)の施行について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
別表はこちら(PDF)
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《概要》「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について 通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
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