《概要》
薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行に伴い、厚生労働省関係東日本大震災復興特別区域法第2条第4項に規定する省令の特例に関する措置及びその適用を受ける復興推進事業を定める命令の一部を改正する命令が定められました。この命令は薬事法等の一部を改正する法律の施行の日（平成26年11月25日）から施行されます。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第23条の2第1項の規定に基づき、薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品（平成17年厚生労働省告示第121号）別表3及び4の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第1項の規定に基づき、薬事法第14条第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する体外診断用医薬品（平成17年厚生労働省告示第120号）別表第1及び別表第2の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第93条第1項の規定に基づき、薬事法施行規則第93条第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第335号）別表の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第8項の規定に基づき、薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（平成16年厚生労働省告示第297号）別表の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第2条第5項及び第6項の規定に基づき、薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成16年厚生労働省告示第298号）別表第1及び第2の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第169号）第4条第1項の規定に基づき、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第4条第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器（平成17年厚生労働省告示第84号）本文の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
統計法（平成19年法律第53号）第18条の規定に基づき、薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令が定められました。本省令は平成26年11月25日から施行されます。なお、本省令の施行の際、現にあるこの省令による改正前の様式により使用されている書類は、本省令による改正後の様式によるものとみなす旨、付言されています。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
様式新旧...
《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号）第49条第1項の規定に基づき、薬事法第49条第1項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品（平成17年厚生労働省告示第24号）第8号の一部が改正されました。
通知本文はこちら（PDF）
新旧対照表はこちら（PDF）
...
《概要》
薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規定する厚生労働大臣の登録を受けた試験検査機関1機関について、薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録に関する省令（平成16年厚生労働省令第61号）第9条第1項の規定により、試験検査の業務の全部を廃止する旨の届出があったことについて、同条第2項の規定に基づき公示されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
