【事務連絡】承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2015-07-13
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課

《廃止情報》
本事務連絡は「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成29年3月31日事務連絡)の発出に伴い廃止されます。

《概要》
「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」(平成27年7月13日薬食審査発0713第1号・薬食監麻発0713第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長、監視指導・麻薬対策課長通知)により、承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定の取扱いについて示されていますが、本事務連絡別添のとおり、本件の留意点について質疑応答集(Q&A)が取りまとめられました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日2015.07.31