コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について(平成29年7月4日事務連絡)

区分
医薬品
文書番号
事務連絡
発出日
2017-07-04
発信者
生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課

《概要》
コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩(以下「コデイン類」)を含有する医薬品(以下「コデイン類含有医薬品」)について、「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」(平成29年7月4日薬生薬審発0704第3号・薬生安発0704第6号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・安全対策課長連名通知。以下「連名通知」)により、その承認申請等の取扱いについて通知されていますが、本事務連絡別添のとおり、連名通知に関する質疑応答集(Q&A)が取りまとめられました。

事務連絡本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)
情報取得日2017.07.07