区分

医療機器

文書番号

医政発0921第3号

発出日

2017-09-21

発信者

厚生労働省医政局長

《概要》
単回使用医療機器の取扱いについては「単回使用医療用具に関する取り扱いについて」（平成16年2月9日医政発第0209003号厚生労働省医政局長通知）、「単回使用医療機器（医療用具）の取り扱い等の再周知について」（平成26年6月19日医政発0619第2号厚生労働省医政局長通知）及び「単回使用医療機器（医療用具）の取り扱い等の再周知について」（平成27年8月27日医政発0827第15号厚生労働省医政局長通知）において繰り返し周知されていますが、医療機関において医療の安全の確保・院内感染対策・医療機器に係る安全管理の観点からの検討を経ることなく、当該病院の手術部門において、添付文書にて再使用禁止が明記されている単回使用医療機器の一部を洗浄・滅菌の上再使用していたことが判明しました。
これに伴い、単回使用医療機器の取扱いについて再度周知依頼がなされました。
通知本文はこちら（PDF）

《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知
（URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/）
情報取得日2017.10.18