「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について(平成30年1月16日薬生薬審発0116第1号・薬生安発0116第1号)

区分
医薬品
文書番号
薬生薬審発0116第1号
薬生安発0116第1号
発出日
2018-01-16
発信者
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

《概要》
一般用医薬品のうち、かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意については「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について」(平成23年10月14日薬食安発1014第4号・薬食審査発1014第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知)により示され、その後「かぜ薬等の添
付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」(平成27年4月1日薬食安発0401第2号・薬食審査発0401第9号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知)、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」(平成29年7月4日薬生安発0704第8号・薬生薬審発0704第5号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長・医薬品審査管理課長連名通知。以下「7月4日付一部改正通知」)及び「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」(平成29年10月17日薬生薬審発1017第2号・薬生安発1017第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長連名通知)により一部改正されています。
今般、7月4日付一部改正通知別添の一部に誤りがあったため、本通知のとおり訂正されました。
通知本文はこちら(PDF)

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
(URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/)
情報取得日2018.01.31