- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2026-05-14
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
化学合成されるペプチド医薬品の品質評価・管理に関しては、「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」（令和8年5月14日医薬薬審発0514第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）において基本的な考え方が示されていますが、当該ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
《Q&A作成》
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」（令和8年5月14日医薬薬審発0514第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2026.05.31