《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)の別紙2(第二類医薬品)の改正について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》改正省令の一部を改正する「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」(平成23年厚生労働省令第65号)について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
参考1はこちら(PDF)
参考2はこちら(PDF)
...
《概要》
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について通知されました。
事務連絡本文はこちら(PDF)...
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について(情報提供)が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》抗Dグロブリン筋注用1000倍「ニチヤク」、抗D人免疫グロブリン筋注用1000倍「ベネシス」及びフォルテオ皮下注キット600μgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...