《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第36条の3第1号及び第2号の規定に基づき、薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品(平成19年厚生労働省告示第69号)別表の一部が改正されました。
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《概要》「一般用医薬品の区分リストについて」(平成19年3月30日薬食安発第0330007号安全対策課長通知)の別紙2(第二類医薬品)の改正について通知されました。
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《概要》QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について通知されました。
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《概要》改正省令の一部を改正する「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令」(平成23年厚生労働省令第65号)について通知されました。
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《概要》薬事法施行規則等の一部改正について通知されました。
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《概要》
医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について通知されました。
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《概要》平成23年産あへんの納付期限について通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
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《概要》小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について(情報提供)が通知されました。
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