《概要》
「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について」（平成30年9月3日薬生発0903第1号・20180829製局第2号・環保企発第1808319号厚生労働省医薬・生活衛生局長・経済産業省製造産業局長・環境省大臣官房環境保健部長連名通知）の一部が本通知のとおり改正され、平成31年4月1日から施行されます。
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《DATA》
出典：厚...
《概要》
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号）の運用は、平成31年4月1日から本通知により行うこととされました。
なお、「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の運用について」（平成30年3月30日薬生発0330第5号・20180329製局第1号・環保企発第18033011号厚生労働省医薬・生活衛生局長・経済産業省製造産業局長・環境省大臣官房環境保健部...
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg）について、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫に対して使用する...
《概要》
化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律の一部を改正する法律（平成29年法律第53号）の施行に伴い、平成30年4月1日から化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号）第41条第1項（第2項において準用する場合を含む。以下同じ）及び第3項並びに有害性情報の報告に関する省令（平成16年厚生労働省、経済産業省、環境省令第2号）に関しては、本通知により運用を行う...
《概要》
本通知の取扱いについては、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和48年法律第117号。以下「法」）第4条第1項（法第7条第2項において準用する場合を含む）及び法第5条第2項で規定する「既に得られているその組成、性状等に関する知見」によるものとして平成30年4月1日から運用されます。
なお、「既に得られているその組成、性状等に関する知見」としての取扱いについて（平成23年...
