【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について
《概要》【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について通知されました。
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自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて通知されました。
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「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
《概要》「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について通知されました。
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機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
《廃止情報》
本通知は「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」（平成25年3月29日薬食機発0329第10号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等については「機械器具等に係る治験の計画等の届出等について」（平成19年7月9日薬食発第0709004号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」）及び「機械器具等に係る治験の計画等...
【EU】薬事関連速報 2012.2.20掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、医師・患者にVictrelis と ritonavir でブーストした HIVプロテアーゼ阻害薬間の相互作用 を報告
・ European Medicines Agency informs doctors and patie...
【米国】薬事関連速報 2012.2.20掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、眼圧上昇治療薬 Zioptan 承認
・FDA approves Zioptan to treat elevated eye pressure
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm291...
【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
《概要》【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について通知されました。
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【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について
《概要》【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について通知されました。
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GMP調査要領の制定について
《概要》GMP調査要領の制定について通知されました。
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病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
《概要》病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について通知されました。
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