《概要》希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
>>韓国語のページはこちら(Korea)
■開催概要
会期:2012年5月14日(月)~16日(水) 10:00~18:00(最終日は17:00まで)
会場:東京ビッグサイト
主催:メサゴ・メッセフランクフルト株式会社
入場料:3,000円 (但し、業界関係者には招待状を無料配布)
併催企画:出展者プレゼンテーション、各種ステージセミナー、イベント
同時開催:東京国際...
《概要》【事務連絡】医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、バイオシミラー製品開発のためのガイダンス原案を発表
・FDA issues draft guidance on biosimilar product development
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnno...
韓国に輸入され食品について過去10年間の食生活の変化により、加工食品の割合は増えて農産物の割合は減っていることが分かった。食品医薬品安全庁(KFDA)は、'01〜'11年の輸入食品の現状を分析した結果、食生活環境および食品摂取パターンの変化によって輸入食品のパターンも変わっていると明らかにした。2011年の輸入食品の規模は132億ドルで、2001年(42.8億ドル)に比べて208%以上急増し、毎...
《概要》医薬品の一般的名称について通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...
食品医薬品安全庁(KFDA) は、2001年から2011年まで、韓国国内の製薬会社に対するGMP実査件数を分析した結果、2008年に新しいGMP制度が導入されてからGMPの実態調査が急増したことが分かった。新しいGMP制度は、許可後剤形別評価から品目毎の事前評価に切り替えることを主な内容とし、これまで韓国国内の製薬会社を対象としたKFDAのGMP審査は2008年23から2009年237、2010...
《概要》厚生労働省告示第49号が通知されました。
通知本文はこちら(PDF)
...