【告示】厚生労働省告示第48号
《概要》厚生労働省告示第48号が通知されました。
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抗血小板剤及びプロマスエレメント ステントシステムの適正使用について
《概要》抗血小板剤及びプロマスエレメント ステントシステムの適正使用について通知されました。
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医療機器の使用目的、効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて
《概要》医療機器の使用目的、効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて通知されました。
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医療機器の薬事法における制度運用について（その1）
《概要》医療機器の薬事法における制度運用について（その1）が通知されました。
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【EU】薬事関連速報 2012.2.6掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・公衆衛生向上のために：欧州医薬品委員会、新たな医薬品安全性監視法案を間もなく導入
・Better protection of public health: European Medicines Agency counts down to i...
【米国】薬事関連速報 2012.2.6掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、希な消化管ガン患者への Gleevec の使用拡大を承認
・FDA approves Gleevec for expanded use in patients with rare gastrointestinal cancer
http://www.fda.gov/New...
【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
《概要》【事務連絡】PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について通知されました。
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【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について
《概要》【事務連絡】「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Q&A）について通知されました。
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
《概要》新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について通知されました。
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【事務連絡】第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
《概要》第十六改正日本薬局方正誤表の送付について通知されました。
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