【米国】薬事関連速報 2012.2.20掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、眼圧上昇治療薬 Zioptan 承認
・FDA approves Zioptan to treat elevated eye pressure
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm291...
【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
《概要》【事務連絡】「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について通知されました。
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【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について
《概要》【事務連絡】生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準 （日本製薬団体連合会自主基準）について通知されました。
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GMP調査要領の制定について
《概要》GMP調査要領の制定について通知されました。
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病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
《概要》病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について通知されました。
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別表1はこちら（PDF）
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》希少疾病用医薬品の指定について通知されました。
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抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
《概要》抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について通知されました。
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「使用上の注意」の改訂について
《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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2012年5月開催「ビューティーワールド ジャパン2012」
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■開催概要
会期：2012年5月14日(月)～16日(水) 10:00～18:00(最終日は17:00まで)
会場：東京ビッグサイト
主催：メサゴ・メッセフランクフルト株式会社
入場料：3,000円 (但し、業界関係者には招待状を無料配布）
併催企画：出展者プレゼンテーション、各種ステージセミナー、イベント
同時開催：東京国際...
【事務連絡】医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）について
《概要》【事務連絡】医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）について通知されました。
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