地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について
《概要》地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について通知されました。
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東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令等について
《概要》東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令等について通知されました。
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医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するＱ＆Ａについて
《概要》医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するＱ＆Ａについて通知されました。
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東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令（薬事法令関係）の施行について
《概要》東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令（薬事法令関係）の施行について通知されました。
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【政令】東日本大震災の被害者の児童福祉法第二十四条の三第四項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令
《概要》東日本大震災の被害者の児童福祉法第二十四条の三第四項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令が通知されました。
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【事務連絡】「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について
《概要》「製剤開発に関するガイドラインJ、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について通知されました。
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医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
《概要》医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知されました。
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【韓国】韓国国内化粧品市場の成長動力として浮上
食品医薬品安全庁（KFDA）は、'10年の韓国国内化粧品の生産実績を分析した結果、化粧品の生産実績は6兆146億ウォンで、'09年に比べ16.4％増え、輸出は5億9700万ドル（約6,901億円）で前年比43.5％増加したと明らかにした。消費者価格を考慮した'10年の国内化粧品市場規模は13兆4,380億ウォンで、前年比12.9％増加したことが明らかになり、世界の化粧品市場のシェアは2.1％で世...
【EU】薬事関連速報 2011.8.29掲載
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・刊行物：ヨーロッパ男性の保健状態に関する報告書
・Publication : Report on the State of Men's Health in Europe
http://ec.europa.eu/health/populatio...
【米国】薬事関連速報 2011.8.29掲載
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、リンパ腫2種類の治療薬 Adcetris を承認
・FDA approves Adcetris to treat two types of lymphoma
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements...