《概要》「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」（平成19年厚生労働省告示第69号）が公布されたことに伴い、本通知別紙のとおり、第一類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品に該当する有効成分等のリストが作成されました。
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《改正情報（リスト変更情報含む）》※下記以外の改正が別途実施されている可能性がありま...
《廃止情報》
本通知は「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」（平成26年11月19日薬食機参発1119第7号・薬食監麻発1119第12号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》 製造所の変更または追加のうち、一定の範囲のものについて迅速な変更を可能とするため、平成20年3月末までの申請に限った措置の取扱いが通知されました。
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《概要》
薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき、厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品が定められました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
厚生労働省告示第1号（平成23年1月7日厚生労働省告示第1号）
厚生労働省告示第173号（平成23年5月30日厚生労働省告示第173号）
薬事法第三十...
《概要》 平成19年3月23日付薬食発第0323002号医薬食品局長通知「新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)について」の再審査終了品目数が訂正されました。
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《概要》 アセトアミノフェン製剤(一般用医薬品を除く。)を取り扱う製造販売業者へ報告書に基づく承認事項の一部変更に係る申請を行うよう通知されました。
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《概要》 一部製剤につき、公的溶出試験(案)、標準製剤等、標準的な溶出試験条件が通知されました。
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《概要》
薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第28号)の具体的な実施方法等について、「薬局機能情報提供制度実施要領」がとりまとめられました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
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《概要》
薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について通知されました。
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《改正情報》※下記以外の改正が別途実施されている可能性があります
薬局機能情報提供制度実施要領等の改正について（平成28年2月12日薬生発0212第10号）...
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第77条の2第1項の規定に基づき、希少疾病用医薬品が指定されました。
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