新指定医薬部外品とみなされた品目に係る許可の取扱いについて
《概要》 既に医薬品として承認を受けている品目で新指定医薬部外品と
みなされた品目に係る許可の取扱いについて通知されました。
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新指定医薬部外品への代替新規承認申請等の取扱いについて
《概要》 既に医薬品として承認を受けた品目で新基準に適合させるための代替新規承認申請を行う場合には承認の優先的な処理を行うこととしており、その承認及び許可の申請等の取扱いについて通知されました。
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新指定医薬部外品の製造（輸入）承認事務の取扱いについて（平成11年3月12日医薬審第484号）
《概要》
医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたもの（新指定医薬部外品）及びその製造（輸入）の承認については、「医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について」（平成11年3月12日医薬発第280号）及び「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年3月12日医薬発第283号）により厚生省医薬安全局長から都道府県知事等あて通知されていますが、本通知におい...
承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について
《概要》 医薬品販売規制緩和に伴い新たに医薬部外品に指定されたものの承認基準の定められた新指定医薬部外品の申請書の記載及び添付資料等について通知されました。
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新指定医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料について
《廃止情報》
本通知は「医薬部外品等の承認申請について」（平成26年11月21日薬食発1121第7号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》平成11年3月厚生省告示第31号により新たに医薬部外品に指定されたものの承認申請に係る添付資料の取扱いについて通知されました。
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医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について（平成11年3月12日医薬発第280号）
《概要》
医薬品販売規制緩和に係る薬事法施行令の一部改正等について通知されました。
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新医薬品の承認に伴う薬事法施行令等の一部改正について
《概要》
新医薬品の承認に伴う薬事法施行令等の改正要旨等について通知されました。
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新医薬品として承認された医薬品について
《概要》 薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として53品目が承認され、その内容が通知されました。
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血液製剤関係の伝達性海綿状脳症対策について〔薬事法〕
《概要》 血液製剤関係の伝達性海綿状脳症対策について通知されました。
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薬局等の許可等に関する疑義について
《概要》薬局等の許可等に関する疑義について通知されました。
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