ヒトインスリン注射液に係る検査命令の実施について
《概要》ヒトインスリン注射液について、品質確保を図ることを目的として薬事法第71条の規定に基づく検査命令が通知されました。
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小包装医薬品の円滑な供給について
《概要》薬価基準収載医薬品の包装単位基準について改定されました。
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商標権抵触等により医薬品の販売名のみを変更するものの取扱いについて
《概要》商標権抵触等やむを得ない事情により販売名のみを変更する医薬品の製造(輸入)承認申請上の取り扱いについて通知されました。
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配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の申請上の留意点等について
《概要》「配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の承認申請要領について」(昭和53年10月2日付け薬審第一、124号審査課長通知)の記の1及び2の取扱いについて通知されました。
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国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律
《概要》国際的な協力の下に規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律が公布されました。
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医薬分業定着促進事業の実施について
《概要》「医薬分業定着促進事業実施要綱」について通知されました。
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一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて(その2)
《概要》一般用医薬品たる検査用試薬の承認申請上の取扱いについて通知されました。
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新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基準について
《概要》「新医薬品等の再審査の申請のための市販後調査の実施に関する基
準」が定められました。
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医薬品等の輸入監視について
《概要》医薬品等の輸入監視について通知されました。
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染毛剤製造（輸入）承認基準について（平成3年5月14日薬発第533号）
《廃止情報》
本通知は、「染毛剤製造販売承認基準について」（平成27年3月25日薬食発0325第33号厚生労働省医薬食品局長通知）の施行に伴い廃止されます。
《概要》
医薬部外品のうち染毛剤の製造（輸入）の承認については、本通知別添の染毛剤製造（輸入）承認基準により行うこととされました。
なお、本基準は平成3年7月1日以降製造（輸入）承認申請される品目に対し適用されます。
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