《概要》
歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて通知されました。
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別添1はこちら(PDF)
別添2はこちら(PDF)
別添3はこちら(PDF)...
《概要》厚生労働省告示第429号 が通知されました。
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《概要》一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について 通知されました。
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《概要》「使用上の注意」の改訂について通知されました。
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・ 欧州医薬品庁、糖尿病ガイドラインの更新を完了
・ European Medicines Agency finalises update to diabetes guideline
http://www.ema.europa.eu/ema/i...
当学会では、米国の関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・ FDA、臓器移植患者のCMV感染コントロールを補助する初のDNA検査を承認
・ FDA approves first DNA test to help manage CMV infection in organ transplant patients
http://www.fd...
《概要》食品中の放射性物質に係る基準値の設定に関するQ&A について 通知されました。
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テーマ韓国KFDAにおける医療機器の薬事申請における留意点~最近の改正法令内容の把握と最新情報~
講師吉田武史(吉田法務事務所代表、一般財団法人日本薬事法務学会理事長)韓国在住 KFDA薬事申請実務担当者
日時2012年7月4日(水)10:30 - 16:30
場所きゅりあん5階第2講習室
東京・大井町
主催株式会社 情報機構
協賛一...
《概要》麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する
政令の一部を改正する政令の施行について(通知)が通知されました。
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《概要》麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令が通知されました。
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新旧対照表はこちら(PDF)
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