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先駆的医療機器の指定取消し及び指定について(令和8年3月31日医薬機審発0331第33号)

《概要》 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第77条の5の規定に基づき、試験研究等の中止届が提出された本通知1.の医療機器1品目について、同法第77条の6第1項の規定に基づき先駆的医療機器の指定が取り消され、また、同法第77条の2第1項の規定に基づき、本通知2.の医薬品1品目について先駆的医療機器として指定されました。 通知本文は...