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【事務連絡】医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)について(平成30年1月19日事務連絡)

《概要》 医薬品の条件付き早期承認制度については「医薬品の条件付き早期承認制度の実施について」(平成29年10月20日薬生薬審発1020第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により、その内容が示されています。 本事務連絡別添のとおり、条件付き早期承認制度に関する質疑応答集(Q&A)が作成されました。 事務連絡本文はこちら(PDF) 《DATA》 出典:厚生労...