作成者別アーカイブ: okumura

【EU】薬事関連速報 2017.8.14掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・より優れた医薬品開発のための科学および改新 ・Science and innovation for better medicines http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=page...

【米国】薬事関連速報 2017.8.14掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、医薬品、ダイエタリーサプリメントの多数の商標における汚染の可能性を警告 ・FDA warns of potential contamination in multiple brands of drugs, dietary supplements https:...

【EU】薬事関連速報 2017.8.7掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・欧州医薬品庁、ブレグジットに向けた準備 ・EMA prepares for Brexit http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news...

【米国】薬事関連速報 2017.8.7掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・連邦裁判所、外部委託施設Isomeric Pharmacy Solutionsに対し同意判決を提起 ・Federal judge enters consent decree against outsourcing facility Isomeric Pharmacy ...

【EU】薬事関連速報 2017.7.31掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・パーソナライズド・メディシンとコンパニオン診断薬における開発およびライフサイクルに関するコンセプト・ペーパー ・Concept paper on development and lifecycle of personalised m...

【米国】薬事関連速報 2017.7.31掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、タバコ関連の疾患および死亡を減らすための包括的規制計画を発表 ・FDA announces comprehensive regulatory plan to shift trajectory of tobacco-related disease, death ...

【EU】薬事関連速報 2017.7.24掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・小児および子供における、まれなタイプのアレルギー性結膜炎の新治療薬 ・New medicine for rare form of eye allergy in children and teenagers http://www.e...

【米国】薬事関連速報 2017.7.24掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、初の新生児用MRI装置を承認 ・FDA clears first neonatal magnetic resonance imaging device https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnounce...

【EU】薬事関連速報 2017.7.18掲載

当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】 ・ファーマコビジランス・リスク評価委員会(PRAC)、無所属の科学的専門家を募集 ・Call for independent scientific experts to join EMA’s Pharmacovigilance Ris...

【米国】薬事関連速報 2017.7.18掲載

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。 【FDA http://www.fda.gov/】 ・FDA、乳がんの再発リスクを低減する新たな補助療法薬を承認 ・FDA approves new treatment to reduce the risk of breast cancer returning https://www.fda.gov/NewsEvent...