- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 医薬薬審発0825第2号
- 発出日
- 2025-08-25
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長
《概要》
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年6月2日閣議決定）において革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイドラインが厚生労働省により作成されています。
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤を使用する際の留意事項については、最適使用推進ガイドラインとして「ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて」（令和6年11月19日医薬薬審発1119第1号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知）により示されてきました。
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤について、用法・用量の変更に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、当該ガイドラインが本通知別紙のとおり改正されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.08.31