- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発出日
- 2025-11-27
- 発信者
- 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
《概要》
薬局製剤指針については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について」（令和4年12月27日薬生発1227第3号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）及び「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」（令和4年12月27日薬生薬審発1227第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）において示されていますが、本件に関する質疑応答集（Q&A）が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。
なお、本Q&Aの内容については、薬局製剤指針の次回改正時に反映する予定であるとされています。
《関連》
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」（令和4年12月27日薬生薬審発1227第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知）
《Q&A作成》
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2025.11.30