区分

医薬品

文書番号

医薬薬審発0831第1号・こ成母第817号

発出日

2026-08-31

発信者

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、こども家庭庁成育局母子保健課長

《概要》

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤（販売名：メフィーゴパック）（以下「本剤」）については、令和5年4月28日に「子宮内妊娠が確認された妊娠63日（妊娠9週0日）以下の者に対する人工妊娠中絶」を効能又は効果として製造販売承認されました。本邦においては、母体保護法（昭和23年法律第156号）に基づき、都道府県の区域を単位として設立された公益社団法人たる医師会の指定する医師（以下「指定医師」）のみが人工妊娠中絶を実施することとされており、本剤の使用についても同様の扱いとなり、厳格な管理が求められること等から、「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」（令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号・こ成母第54号（令和6年11月29日最終改正））において、本剤の使用に当たっての留意事項が示されてきました。
日本産婦人科医会をはじめとする関連学会等により講習資料が作成され、また、製造販売業者によりデジタル照合システム（以下「流通等管理システム」）が構築されました。本剤の適正な使用の確保に向けてのこれらの積極的活用を目的として、本通知のとおり留意点が各都道府県・保健所設置市・特別区衛生主管部（局）長あてに通知されました。

通知本文はこちら（PDF）

《関連》

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」（令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号・こ成母第54号（令和6年11月29日最終改正））

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.08.31