薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた 医薬品の適応外使用について（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号）
《概要》
国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る医薬品の報告書が作成されました。
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通知
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（平成22年8月30日薬食審査発0830第9号・薬食安発0830第1号）
《概要》
欧米では使用が認められているが国内では承認されていない医薬品や適応について、医療上の必要性の評価等により、製薬企業による開発促進に資することを目的として、平成22年2月より医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（以下「検討会議」）が世知されています。この検討会議において、国内外の有効性及び安全性に関する情報により、公知申請への該当性に係る本通知別添の医薬品の報告書が作成されまし...
「使用上の注意」の改訂について
《概要》医薬品の「使用上の注意」について改訂がありました。
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ベトナム向け輸出水産食品の取扱いについて
《概要》 「ベトナム向け輸出水産食品取扱要領」が定められました。
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薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
《概要》薬事法第２条第１４項に規定する指定薬物及び同法第７６条の４に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について通知されました。
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スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について
《概要》 スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料に係る容器又は外箱等に使用上の注意事項の記載を徹底することとなりました。
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ニコチンを含有する電子タバコに関する薬事監視の徹底について（依頼）
《概要》ニコチンを含有する電子タバコに関する薬事監視の徹底について通知されました。
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医療機器の広告について
《概要》 適正広告基準別紙第3(基準)「5 医療用医薬品等の広告の制限」の運用に当たり、留意すべき事項が整理されました。
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希少疾病用医薬品の指定について
《概要》 希少疾病用医薬品が指定されました。
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希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
《概要》 一部、希少疾病用医薬品の指定が取り消されました。
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