「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の一部改正について
《概要》 改正告示の公布・施行に伴い、また、あわせて、医療機器の承認基準及び認証基準の制定に伴う見直しを行い、同通知の一部が改正されました。
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通知
信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について
《概要》 信越化学工業株式会社直江津工場の爆発火災事故による一部の医薬品添加物の出荷停止に対応するための緊急措置について通知されました。
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【事務連絡】チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 ステントの製造販売業者及びチクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底が通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者及び本件ステントの製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底が通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤の適正使用について
《概要》 本件ステントの販売にあたり、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供等について通知されました。
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チクロピジン塩酸塩製剤及びTAXUSエクスプレス2ステントの安全対策に係る協力依頼について
《概要》 チクロピジン塩酸塩製剤の製造販売業者及び本件ステントの製造販売業者に対し、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供の徹底について通知されました。
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TAXUSエクスプレス2ステントの適正使用について
《概要》 本件ステントの販売にあたり、薬事法第77条の3第1項に基づく情報の収集及び提供等について通知されました。
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数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
《概要》 「2．医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品」に新たに1品目(レナリドマイド(販売名：Revlimid))が追加されました。
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医薬品の一般的名称について(通知)
《概要》 医薬品の一般的名称命名の申請又は届出のありました物質につきまして、新たに一般的名称が定められました。
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