新有効成分含有医薬品の再審査期間について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第14条の4に規定する新医薬品のうち、既に製造販売の承認を与えられている医薬品と有効成分が明らかに異なる医薬品(希少疾病用医
薬品を除く。)に係る承認のあった日からの調査期間について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
通知
後発医薬品の信頼性の向上について
《概要》 後発医薬品に係る関係者の信頼の更なる確保・向上を図るための留意事項が通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
一般用医薬品の区分の指定等について
《概要》 一般用医薬品の区分の指定等について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
細胞・組織を利用した医薬品等の品質及び安全性の確保に係る手続の変更について
《概要》 確認申請手続及び治験計画届出手続において重複する部分があることから、一部簡素化されることとなりました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について
《概要》 薬事法関係手数料令の一部を改正する政令(平成19年政令第99号)の基本的な考え方について通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
《概要》 薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成19年厚生労働省令第41号)が公布されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
生理用タンポン自主基準について
《概要》 (社)日本衛生材料工業連合会から、クラスⅠ「生理用タンポン」の自主基準を定めた旨の報告を受けたところ、内容が適当と認められたため通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
指定管理医療機器等の認証の整理について
《概要》 薬事法(昭和35年法律第145号)第23条の2第1項の認証を受けた指定管理医療機器等のうち、今後製造販売されないものについての認証の整理の取扱いが通知されました。
通知本文はこちら（PDF）
...
一般用医薬品の区分リストについて（平成19年3月30日薬食安発第0330007号）
《概要》「薬事法第36条の3第1項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品」（平成19年厚生労働省告示第69号）が公布されたことに伴い、本通知別紙のとおり、第一類医薬品・第二類医薬品・第三類医薬品に該当する有効成分等のリストが作成されました。
通知本文はこちら（PDF）
《改正情報（リスト変更情報含む）》※下記以外の改正が別途実施されている可能性がありま...