医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
《概要》医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知されました。
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通知
医薬品の一般的名称について
《概要》医薬品の一般的名称が新たに定められました。
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カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について
《概要》カベルゴリンのパーキンソン病に係る用法・用量について通知されました。
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【事務連絡】過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について
《概要》過硫酸化コンドロイチン硫酸標準品の供給開始について通知されました。
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医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
《概要》医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について通知されました。
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【事務連絡】医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)について
《概要》医薬品(体外診断用医薬品を除く。)、医薬部外品及び化粧品の承認申請等に関する質疑応答集(Q＆A)がとりまとめられました。
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「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」等の一部改正について
《概要》「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」(平成16年5月27日付薬食審査発第0527004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の一部が改正されました。
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治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（平成20年8月15日医薬0815005号）
《廃止情報》
本通知は「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成24年12月28日薬食審査発1228第15号）の適用に伴い廃止されます。
《概要》
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについては、「薬事法等の一部を改正する法律の施行について」（平成9年3月27日薬発第421号厚生省薬務局長通知。以下「...
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
《概要》「自ら実施する薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」(平成15年6月12日付け医薬審発第0612001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知)が改正されました。
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【事務連絡】化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
《概要》化粧品基準における医薬品の成分の該当性について通知されました。
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