組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について(昭和59年3月30日薬審第243号)

区分
医薬品
文書番号
薬審第234号
発出日
1984-03-30
発信者
厚生省薬務局審査
生物製剤課長

《廃止情報》
本通知は「バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について」(平成29年7月5日薬生薬審発0705第7号)に伴って廃止されます。

《概要》
組換えDNA技術を応用して製造される医薬品の承認申請に必要な添付資料の作成について通知されました。