医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について(令和8年5月21日医薬安発0521第1号)

区分
医薬品
文書番号
医薬安発0521第1号
発出日
2026-05-25
発信者
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長

《概要》

アバコパン(販売名:タブネオスカプセル10mg)について、本通知別紙のとおり「使用上の注意」の改訂、安全性速報及び国民(患者)向け情報の配布が必要と考えられるとして、速やかに必要な措置を講じるよう通知が発出されました。
また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の2の3第1項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に改訂後の注意事項等情報の届出を行うこととされています。

通知本文はこちら(PDF)

《DATA》

出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知

(URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html)

情報取得日 2026.05.31