区分

医療機器

文書番号

医薬機審発0825第1号

発出日

2026-09-29

発信者

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長

《概要》

ソフトウェア部品表（Software Bill of Materials: SBOM）は、医療機器を構成するソフトウェアコンポーネントを可視化し、脆弱性の把握及び管理に資するものであり、医療機器のサイバーセキュリティの確保に有用な手法として、国内外で活用が進められています。
「令和7年度医療機器サイバーセキュリティ対応の推進事業」において、「医療機器における SBOM 導入・運用ガイドライン（第1版）」が本通知別添のとおり取りまとめられました。

通知本文はこちら（PDF）

《DATA》

出典：厚生労働省法令等データベースサービス　登載準備中の新着通知

（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）

情報取得日 2026.09.30